34家兽用生物制品生产企业展开风险排查
- 编辑：韩超
- 作者：中国兽医药品监察所
近期，中国兽医药品监察所（以下简称“中监所”）组织集中开展春季兽用生物制品监督检查和风险排查工作，进一步加强重大动物疫病疫苗质量监管，确保兽药质量安全和重大动物疫病疫苗有效供给，保障动物疫病防控工作顺利进行。
为有效开展工作，中监所科学制定《2021年兽用生物制品监督检查和风险排查工作方案》（以下简称“方案”），先后派出21个检查组，对全国34家兽用生物制品生产企业实施监督检查和风险排查。此次集中监督检查和风险排查具有三大特点，首先是统筹规划实施，检查覆盖面广。实现了对国家动物疫病强制免疫疫苗、水产养殖用疫苗和近2年疫苗监督抽检不合格生产企业的全覆盖。其次是明确工作重点，突出检查的实效性。落实农业农村部畜牧兽医局2021年兽药监管重点工作，安排了国家动物疫病强制免疫疫苗、水产养殖用疫苗、猪用疫苗及猪源原辅料中非洲猪瘟病毒核酸检测、国家强制免疫疫苗二维码追溯入出库情况4个专项检查。最后是严格落实各方责任，加强督促指导。进一步压实省级畜牧兽医主管部门监管责任和生产企业主体责任，本次监督检查工作采取生产企业自查承诺、属地监管部门负责人签字确认和国家监督检查相结合的模式开展。
根据方案要求，还重点对各企业的生产车间、动物房、废弃物处理及污水处理设施等硬件条件进行生物安全检查，对相应场所压差、压力梯度、高效滤器更换频次与检漏、空调回排风、消毒等关键环节活动开展情况，以及生产、检验用菌（毒、虫）种的保存等软件管理情况进行检查。督促各企业进一步加强生产、检验全过程质量控制和生物安全控制，最大限度保证产品质量和生物安全。
此次集中监督检查和风险排查表明，各企业能够按照兽药gmp等要求进行有效管理，未发现重大安全隐患，除个别企业外，均能够按照产品生产规程要求组织生产和检验，并对以往检查中提出的问题进行整改。
按照农业农村部工作部署，中监所具体负责国家兽用生物制品监督检查工作的组织实施。随着近年来不断加大对兽用生物制品生产企业的监督检查力度，企业的质量意识、生物安全意识和兽药gmp管理水平都有了一定提升，质量监管工作成效明显，进一步保障了动物产品质量安全、公共卫生和生物安全，为维护养殖业的高质量健康发展起到了积极推动作用。
中国兽医药品监察所供稿
